Интер Фарм Препараты для
лечения гепатита С
( 0 )

Ингибиторы

Ингибиторы протеазы/полимеразы – новейшие препараты для лечения гепатита С

В 2013-м году в США и ЕС, после длительных клинических исследований, FDA были одобрены к применению первые новейшие пероральные препараты для лечения хронического гепатита С – ингибиторы протеазы и полимеразы – препараты, действие которых направлено непосредственно на вирус гепатита С. Они обладают так называемым прямым противовирусным действием, при этом блокируют ключевые внутриклеточные этапы размножения вируса.

Преимуществом данного класса лекарств, в отличие от противовирусной терапии пегинтерфероном и рибавирином, является форма приема (таблетки или капсулы), высокая эффективность и хорошая переносимость. Главный недостаток – это неоправданно высокая цена. Курс лечения может достигать $200.000. Однако в последнее время появляется все больше аналогов (дженериков) оригинальных противовирусных препаратов, которые, как правило, не уступают в эффективности оригиналу, а их цена в десятки, а то и сотни раз дешевле.

Приведем список новых зарегистрированных препаратов и их аналогов в порядке популярности. Список регулярно обновляется.

Совалди (Sofosbuvir)

Ингибитор РНК-полимеразы NS5B Совалди (Cофосбувир, sofosbuvir), способный подавлять репликацию вируса гепатита С. Используется для лечения пациентов с генотипами 1, 2, 3 и 4 вируса. Для больных с первым и четвертым генотипами,  Совалди принимается совместно пегинтерфероном и рибавирином в течение 12 недель, для второго и третьего генотипа вируса – только с рибавирином в течение 12 и 24 недель соответственно.

Схема лечения может быть изменена при наличии цирроза печени и не ответа на предыдущую терапию. Вероятность излечения для больных с генотипом 2 и 3 и для ранее нелеченых больных с генотипом 1 составляет до 90%.

Применение Совалди с другими ингибиторами без интерферона

Совалди в сочетании с Совриад (симепревир) показал хорошие результаты у больных с генотипом 1 и циррозом печени, в т.ч. декомпенсированным. Процент вылечившихся достигает 90%.

Совалди в сочетании с ледипасвир (данные компоненты входят в состав препарата Харвони) обеспечивают эффективность более 90% у пациентов с генотипом 1, включая цирроз печени, ранее не ответивших на лечение.

Совалди в сочетании с даклатасвир рекомендуют для генотипа 1 в течение 12-24 недель в зависимости от предыдущего лечения и для генотипа 3 – 12 недель (с возможным добавлением рибавирина). Эффективность данной схемы достигает 90% у пациентов без цирроза печени.

Цена Совалди

Стоимость 12-недельного курса Совалди составляет ориентировочно $84000. На сегодня доступны дженерики Совалди с действующим веществом sofosbuvir, стоимость которых за 12-недельный курс не превышает $1000:

Harvoni (sofosbuvir + ledipasvir)

Одним из самых перспективных препаратов для лечения ХГС, разработанный Gilead Sciences и одобренных в 2014 году, стал комбинированный препарат Harvoni (Харвони) (sofosbuvir / ledipasvir), эффективность которого у пациентов с первым и четвертым генотипом вируса превышает 90%.

Препарат применяется в течение 12 недель без интерферона и показал хорошую безопасность и эффективность у больных с генотипом 1 без цирроза и с циррозом печени, а также  отсутствием   ответа на предшествующую терапию. В зависимости от наличия цирроза и неудачного предыдущего лечения сроки терапии могут варьироваться  от 8 до 24 недель.

Применение при декомпенсированном циррозе печени допускается, однако безопасность и эффективность  клинически не доказана.

Цена Харвони 

Оригинальный препарат предлагается по цене от 1125$ за таблетку, таким образом, стоимость 12-недельного курса может обойтись свыше $100.000. К осени 2015 года ожидается появление египетских (торговое название Mpiviropack Plus) и индийских дженериков препарата, следите за новостями нашего сайта, а также темой на форуме и подписывайтесь на рассылку.

Совриад (Симепревир)

Рассмотрим еще один препарат  из группы ингибиторов протеазы, который блокирует ключевой фермент репродукции HCV – Совриад (действующее вещество – симепревир), известный также под торговой маркой Олизио, Olysio.

Совриад используется для терапии пациентов с ХГС и  генотипом 1в, проходивших ранее лечение и у нелеченых больных, как с циррозом печени, так и без него. Данное лекарство используется исключительно в составе стандартной противовирусной терапии, либо в комбинации с другими ингибиторами протеазы/полимеразы.

Для нелеченых раннее пациентов симепревир применяется совместно с пегинтерфероном и рибавирином в течение 12 недель,  –  затем продолжают терапию без Совриада в течение  еще 12 недель. У «трудных» пациентов второй этап может быть продлен до 36 недель.

Хорошие результаты продемонстрировало лечение комбинацией симепревир в сочетании с софосбувиром  в течение 12 недель у пациентов с первым генотипом, включая цирроз печени.

Цена Совриад

12 недельный курс оригинального препарата стоит от 25000. Дженериков данного лекарства пока не существует.

Viekira Pak

Конкурентом, в первую очередь, Sovaldi, стал препарат Viekira Pak (Viekirax / Exviera) компании AbbVie, который включает в свой состав действующие вещества ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir и был одобрен к применению в США и Евросоюзе в 2014 году. Он показал отличную эффективность у пациентов с генотипом 1, включая генотип 1а и у больных с циррозом печени, а так же тех, у которых предыдущая терапия интерфероном и рибавирином оказалась неэффективной. Продолжительность приема составляет 12-24 недели как в сочетании с рибавирином, так и без него. Эффективность Viekira Pak у больных, у которых предыдущая терапия  ингибиторами протеазы/полимеразы была неэффективной, не изучалась.

Цена препарата Viekira Pak  составляет ориентировочно $84000 за 12 недель лечения. Информация о дженериках пока отсутствует.

Даклинза (Даклатасвир)

Даклинза (действующее вещество daclatasvir) – мощный пангенотипический ингибитор комплекса репликации NS5A  для лечения пациентов с хроническим вирусом гепатита C в комбинации с другими лекарственными средствами для терапии вирусного гепатита C 1, 2, 3 и 4 генотипа у взрослых. В настоящее время применяются схемы применения Даклинза/даклатасвир вместе с софосбувиром, с асунапревиром и с препаратами пегинтерферон-альфа + рибавирин.  У больных с генотипом 3 вируса проводят 12 недельный курс даклатасвира в сочетании с софосбувиром  и рибавирином.  Такая схема позволяет достичь  УВО у 90% пациентов.  Для лечения первого генотипа также используют сочетание с софосбувиром в течение 12-24 недель без рибавирина.

Изучаются комбинации с асунапревиром,  асунапревир + пегинтерферон ± рибавирин, асунапревир + беклабувир ± рибавирин.

Цена Даклинза стартует от $45000 за 12 недель. Дженериков препарата на данный момент нет. На форуме идет обсуждение о возможностях использования неофициальных копий данного препарата, как правило, китайского происхождения, однако никаких данных о безопасности и эффективности данных субстанций не имеется. При появлении официальных и других дженериков этого препарата, информация будет обновлена. Подписывайтесь на рассылку нашего сайта.

 

 

 

Телапревир (INCIVEK) и Боцепревир (VICTRELIS)

Телапревир (INCIVEK) и боцепревир (VICTRELIS) были первыми, официально разрешенными ингибиторами, которые применялись в составе комбинированной терапии пегинтерфероном и рибавирином существенно повышая эффективность лечения пациентов с HCV инфекцией, однако из-за серьезных побочных эффектов, на сегодня их назначение новым пациентам прекращено, хотя к покупке для больных, уже начавших терапию, они доступны.

 

 

Табл.1 Краткая характеристика противовирусных препаратов

Препарат Класс Генотип вируса Категория больных Схема лечения Дозировка
Совриад (симепревир) ингибитор протеазы вируса гепатита С NS3/4A 1 Взрослые пациенты с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз печени), ранее не получавших лечение или у которых предшествующее было неэффективным Нелеченые пациенты – 12 недель совриад + пегинтерферон + рибавирин, затем – 12 недель пегинтерферон + рибавирин (дозировка назначается врачом)

Пациенты с неэффективностью предшествующей терапии– 12 недель совриад + пегинтерферон + рибавирин, затем – 36 недель пегинтерферон + рибавирин (дозировка назначается врачом)

Одна капсула (150 мг) внутрь 1 раз в день
Совалди (sofosbuvir) ингибитор РНК-полимеразы NS5B Генотип 1,2,3,4 Взрослые пациенты с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз печени), ранее не получавших лечение или у которых предшествующее было неэффективным Совалди + пегинтерферон + рибавирин 12 недельдля генотипов 1 и 4

Совалди + рибавирин 12 недельдля генотипа 2 и 24 недели для генотипа 3.

Таблетки 400 мг один раз в день
Harvoni (Харвони)

(sofosbuvir /  ledipasvir)

ингибитор NS5A(LDV) и нуклеотидный аналог ингибитора полимеразы (SOF) 400 мг Генотип 1 Взрослые пациенты с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз печени), ранее не получавших лечение или у которых предшествующее было неэффективным Курс лечения составляет:
Больные, ранее не получавшие лечение, с циррозом или без: 12 недель
Больные, ранее получавшие лечение, неответившие или с рецидивом, без цирроза: 12 недель
Больные, ранее получавшие лечение, неответившие или с рецидивом, с циррозом: 24 недели
Одна таблетка один раз в день
Viekira Pak (Viekirax / Exviera) ингибитор NS5A (ombitasvir), NS3/4A ингибитор протеазы (paritaprevir), CYP3A игибитор (ritonavir), игибитор полимеразы NS5B (dasabuvir) Генотип 1а, 1b Взрослые пациенты с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз печени), ранее не получавших лечение или у которых предшествующее было неэффективным Генотип 1а, без цирроза – Viekira Pak и рибавирин – 12 недель Генотип 1а, с циррозом – Viekira Pak и рибавирин – 24 недели Генотип 1b, без цирроза — Viekira Pak – 12 недель Генотип 1b, с циррозом — Viekira Pak и рибавирин – 12 недель две таблетки омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир (12,5 мг/75 мг/50 мг) один раз в день и одна таблетка дасабувир 250 мг два раза в день
Даклинза/ даклатасвир (Daklinza/ daclatasvir) мощный пангенотипический ингибитор комплекса репликации NS5A Генотип 1, 2, 3 и 4 Взрослые пациенты с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз печени) Генотип 1 или 4, – Даклинза + Совальди (софосбувир) без цирроза 12 недель, с компенсированным циррозом 24 недели

Генотип 3, пациенты с компенсированным циррозом или имевшие ранее неудачную терапию-Даклинза + Совальди (софосбувир) + рибавирин-24 недели

1 таблетка в день в установленной дозе 30/60 мг
VICTRELIS ® (Боцепревир)

Новым пациентам не назначается из-за серьезных побочных явлений

Ингибитор протеазы 1 взрослые с компенсированным заболеванием печени, включая цирроз печени, ранее не получавших лечения или те, ктоне ответил напредыдущую терапию интерфероном ирибавирином Пегинтерферон + рибавирин в течение 4 недель, затем добавление VICTRELIS 24-44 недели, затем либо прекращение, либо пегинтерферон + рибавирин до 12 недель 800 мг (четыре капсулы по 200 мг) три раза в день (каждые 7 – 9 часов)во время еды
Инсивек (Телапревир, Incivo)

Новым пациентам не назначается из-за серьезных побочных явлений

Ингибитор протеазы 1 Пациенты с хроническим гепатитом С, включая больных с достаточно пораженной, но все еще функциональной печенью, в том числе имеющих цирроз печени, как для пациентов ранее не проходивших лечение (наивных), так и для проходивших противовирусную терапию, но не достигших 12 недель совместно с пегинтерфероном и рибавирином – затем 12-36 недель пегинтерферон + рибавирин в зависимости от ответа. По 2 таблетки (каждая 375 мг) 3 раза в день

Варианты беинтерфероновых схем лечения по версии ведущего эксперта Университета Дьюка (Duke University) в области лечения ВГС,  доктора Эндрю Мюр (Dr. Andrew Muir) (источник).

Для пациентов с первым генотипом без цирроза печени, не получавших ранее лечение

Режим приема Длительность лечения Процент излечения (УВО) по данным клинических исследований
Harvoni (вирусная нагрузка <6 миллионов ME) 8 недель 97%
Harvoni (вирусная нагрузка >6 миллионов ME) 12 недель 95%
Viekira Pak (генотип 1a) 12 недель 97%
Viekira Pak (генотип 1b) 12 недель 99.5%
Sovaldi + Olysio 12 недель 95%

Для пациентов с первым генотипом с циррозом печени, не получавших ранее лечение

Режим приема Длительность лечения Процент излечения (УВО) по данным клинических исследований
Harvoni 12 недель 97%
Viekira Pak 12 недель 94%
Sovaldi + Olysio 24 недель 100%

Для пациентов с первым генотипом без цирроза печени, не ответивших на предыдущее лечение

Режим приема Длительность лечения Процент излечения (УВО) по данным клинических исследований
Harvoni 12 недель 95%
Viekira Pak 12 недель 95%
Sovaldi + Olysio 12 недель 95%

Для пациентов с первым генотипом с циррозом печени, не ответивших на предыдущее лечение

Режим приема Длительность лечения Процент излечения (УВО) по данным клинических исследований
Harvoni 24 недель 100%
Viekira Pak (генотип 1a) 12 недель 89%
Viekira Pak (генотип 1a) 24 недель 94%
Viekira Pak (генотип 1b) 12 недель 99%
Viekira Pak (генотип 1b) 24 недель 100%
Sovaldi + Olysio 24 недель 100%

Для пациентов со вторым генотипом без цирроза печени, не проходивших ранее лечение

Режим приема Длительность лечения Процент излечения (УВО) по данным клинических исследований
Sovaldi + ribavirin 12 недель 98%

Для пациентов со вторым генотипом, не ответивших ранее на лечение и / или с циррозом печени

Режим приема Длительность лечения Процент излечения (УВО) по данным клинических исследований
Sovaldi + ribavirin 16 недель Процент излечения (УВО) по данным клинических исследований 98% С циррозом 60%

Для пациентов с третьим генотипом, не проходивших ранее лечение без цирроза печени

Режим приема Длительность лечения Процент излечения (УВО) по данным клинических исследований
Sovaldi + ribavirin 24 недель 93%

 

Для пациентов с третьим генотипом, не ответивших ранее на лечение и / или с циррозом печени

Режим приема Длительность лечения Процент излечения (УВО) по данным клинических исследований
Sovaldi + ribavirin 24 недель Процент излечения (УВО) по данным клинических исследований 85% С циррозом 60%

Для всех пациентов с четвертым генотипом

Режим приема Длительность лечения Процент излечения (УВО) по данным клинических исследований
Sovaldi + ribavirin 24 недель 93%

Для пациентов с ко-инфекцией гепатита С и ВИЧ

Все схемы, перечисленные выше, могут быть применены у пациентов с ВИЧ и ВГС.

EASL 2014 рекомендации по использованию новых антивирусных лекарств, полученных и одобренных в Европе в 2014 году.

Генотипы

Схемы для терапии

Генотип 1 Пег-интерферон/рибавирин + софосбувир 12 недель (А1).

Предварительно нелеченный & предшествующий рецедив: Пег-интерферон/рибавирин +симепревир: 12 недель, продолжать 12 недель Пег-интерферон/рибавирин (А1).

Предварительно частично ответивший  & не ответчик: Пег-интерферон/рибавирин +симепревир: 12 недель, продолжать 36 недель Пег-интерферон/рибавирин (В1).

Софосбувир & симепревир: 12 недель (Рибавирин может быть добавлен у ранее не ответивших и людей с циррозом.) (В1).

Софосбувир & даклатасвир: 12 недель предшествующим первичным больным; 24 недели, которые ранее лечились противовирусными препаратами (Рибавирин может быть добавлен у ранее не ответивших и людей с циррозом.) (В1).

Софосбувир & Рибавирин 12 недель для пациентов с непереносимостью интерфероновой терапии, когда нет возможности применить другую безинтерфероновую схему терапии.

Генотип 2 Софосбувир & Рибавирин 12 недель (16-20 недель людям с циррозом особенно людям, имеющим предварительную попытку лечения интерфероном).(А1).

Пег-интерферон/рибавирин +софосбувир 12 недель больным с циррозом и/или больным имеющим предварительную попытку лечения интерфероном). (В2).

Генотип 3 Софосбувир & Рибавирин: 24 недели (не подходит для людей ранее лечившихся с циррозом, которым специфическая альтернатива не предложена) (А2).

Пег-интерферон/рибавирин +софосбувир 12 недель. (А2).

Софосбувир & даклатасвир: 12 недель первичным больным; 24 недели, которые ранее лечились противовирусными препаратами. (В1).

 

Генотип 4 Пег-интерферон/рибавирин + софосбувир 12 недель. (В1).

Пег-интерферон/рибавирин +симепревир 12 недель; продолжать 12 недель Пег-интерферон/рибавирин. (А1).

Предварительно частично ответивший  & не ответчик: Пег-интерферон/рибавирин +симепревир: 12 недель, продолжать 36 недель Пег-интерферон/рибавирин. (В1).

Пег-интерферон/рибавирин + софосбувир 12 недель или 24 недели (ответ-доказанная терапия).

Софосбувир & Рибавирин 24 недели для больных, которые не переносят интерферонотерапию.

Софосбувир & симепревир: 12 недель (Рибавирин может быть добавлен у ранее не ответивших и людей с циррозом). (В2).

Софосбувир & даклатасвир: 12 недель первичным больным; 24 недели, которые ранее лечились противовирусными препаратами. Рибавирин может быть добавлен предварительно не ответивших на терапии или больным с циррозом. (В2).

Генотип 5 или 6 Пег-интерферон/рибавирин + софосбувир 12 недель. (В1).

 

Софосбувир & Рибавирин 12 недель. (С2).

2014
Мы успешно работаем с 2014 года и за это время помогли огромному количеству людей.
С нашими препаратами работают множестве организаций, в том числе минестерство здравоохранения Республики Абхазии.
Р
Мы предлагаем высококачественные лекарства, и при этом цены на нашу продукцию самые низкие на рынке препаратов для лечения гепатита C.
На все вопросы ответит ведущий специалист
Шеин Максим Владимирович
Доктор Гастроэнтеролог
БЕСПЛАТНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ

2014
Мы успешно работаем с 2014 года и за это время помогли огромному количеству людей.
С нашими препаратами работают множестве организаций, в том числе минестерство здравоохранения Республики Абхазии.
Р
Мы предлагаем высококачественные лекарства, и при этом цены на нашу продукцию самые низкие на рынке препаратов для лечения гепатита C.
На все вопросы ответит ведущий специалист
Шеин Максим Владимирович
Доктор Гастроэнтеролог
БЕСПЛАТНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ

Отзывы